益安指出，在取得完整報告後，本次臨床試驗數據將接受美國FDA的稽查，以確保數據的準確性與可靠性，同步持續收集臨床數據，預計將在2025年底前正式向美國FDA提交上市許可申請。益安將在8日召開法人說明會，由董事長張有德親自說明臨床試驗結果與未來營運展望。

透過族群分析顯示，Urocross於中重度族群(治療前IPSS=20-35)療效特別顯著，於治療六個月(N=108)、七個月(N=90)、十二個月(N=57)分別達到IPSS改善35.8%、48.9%、52.7%之療效，其中針對治療前無用藥者、非膀胱病變者(Void/Storage>1)、及攝護腺大小介於30-50克者療效特別優異。此外，Cross-over族群(對照組患者於三個月後選擇手術治療)佔對照組之85%，三個月之IPSS改善幅度已達39.8%(N=50)，此族群治療情境最為代表真實臨床效果(Real-world Data)。

Expander-2樞紐試驗為多國多中心、隨機、盲性設計，於2024年12月完成收案，共納入240名患者，按2：1比例隨機分配至實驗組與對照組(使用膀胱鏡進行假手術)。試驗設計遵循美國FDA針對攝護腺肥大治療指引，所收集的臨床數據將作為向美國FDA上市申請的基礎。所有患者在治療後三個月接受數據收集並得知組別歸屬；實驗組於六個月時移除植入物，對照組在數據收集後，可選擇接受Urocross治療並於六個月後移除。兩組皆持續追蹤療效及安全性，以支持後續保險給付申請及文獻發表。

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